智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)发布公告，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近日认真运转中国III期临床究诘并完成首批受试者入组。

中国III期临床究诘选择立时、双盲、安危剂对照洽商，在中国境内招募24640例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护效用、安全性及免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经难受严重影响患者糊口质地。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且频年来其发病有安定年青化的趋势。凭证大家已上市的带状疱疹疫苗究诘数据，比较减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效用。REC610搭载由公司自主研发的新式佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成东说念主中驻防带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的东说念主口数约为7亿傍边。现在，中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix?上市销售，国产替代需求横蛮。

REC610已于2023年10月取得国度药品监督处理局签发的药物临床慎重批准示知书(示知书编号：2023LP02151)，赐与准许动作驻防用3.3类生物成品，在中国开展I期和III期临床究诘。REC610分辩在菲律宾和中国开展以Shingrix?为阳性对照的I期临床究诘，均取得预期的闲隙成果。中国I期究诘阶段性数据清楚，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性细致，未不雅察到与究诘用疫苗接种有关SAE、AESI或导致提前退出究诘的TEAE。REC610可辅导较强的gE特异性细胞免疫搪塞，免疫搪塞在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到岑岭，其水平与Shingrix?组超过。

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